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在片剂制造上, 通常使用K或K0. PVP 广泛用作片剂、颗粒剂等的粘合剂, 用量一般为~ % (W /W ) , 粘合剂溶液浓度为0~ % (W /W ). 所用PV P 量的多少可直接影响片子的抗拉强度, 一般PVP 用量越多, 片子抗拉强度越大. 粘合剂PVP采用不同的加入方法即内加法或外加法会影响片剂的崩解时间, 内加法即PVP以干粉状态与药物粉末混合, 然后以水或有机溶媒湿润制粒, 外加法即PVP以有机溶媒或水溶解后再加入混好的药物粉末中.研究表明, 采用内加粘合剂制得片子较外加法崩解时间延长, 溶解速度变慢. 内加法特别适用于脏器浸膏和吸湿性大的药物. 采用流化床喷雾干燥制粒(简称一步法制粒) 是当前片剂制粒工艺方面的一项新技术, 在以PVP为粘合剂用流化床制粒时, 所用PVP浓度、体积、喷雾速度、装料量等都会影响制得粒子的性质, 采用低浓度、小体积、小喷雾速度、大装料量时可制得高质量的颗粒, 该方法适用于许多品种.国外以PV P 作片剂粘合剂的品种较多, 一般与淀粉、羟丙基甲基纤维素、微粉硅胶等制成混合浆, 压片时可改善可压性, 提高溶出性能. 对于湿热敏感的药物, 可用PVP的有机溶液(一般用乙醇溶液) 制粒, 这样既避免了水分的影响, 又可在较低的温度下快速干燥.对于疏水性药物, 则适宜用PV P 的水溶液作粘合剂, 这样不但易于均匀湿润, 并且能使疏水性药物表面变为亲水性, 有利于药物的溶出和片剂的崩解. |
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