药用辅料接轨国际时日难卜 差距在扩大(4)

　　专家认为：正由于我国药用辅料生产的总体技术落后于发达国家，从而造成我国制剂生产水平总体落后于国外，而且该从差距还在扩大。

　　我国现生产的药用辅料品种加起来只有500种，其中获得药品批文的只有不到200种，其他药用辅料均为药食两用型产品，且即使是已获药用批文的辅料如微晶纤维素等，各批次之间的质量仍不够稳定，导致生产出的片剂的崩解度时好时坏。反观西方发达国家，其生产的药用辅料总数已超过1200种，且质量均符合欧洲药典或美国药典标准，保证了制剂生产的质量水平。

　　对外国产品渗透的担忧

　　我国为何没有形成像国外那样发达的药用辅料产业？

　　据业内人士分析，这是因为药用辅料产品利润率普遍较低，在大企业看来属于“鸡肋”产品，不值得为此投入大量研发经费。反观国外，不仅有巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司在大力开发研制新型药用辅料，而且不少小型公司和大学研究机构也在积极从事药用辅料研究与开发工作，美国每年即有上百种新药用辅料获得国家专利。由此可见，研发新型药用辅料在西方国家已成为一大热门课题。而我国的药用辅料生产始终追不上西方发达国家的发展速度。