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药用辅料接轨国际时日难卜 差距在扩大(5)

日期:2008-07-24|人气:1|
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  国外开发的新型药用辅料主要品种

  发达国家现生产的常规药用辅料主要包括:缓控释制剂用辅料;微囊剂辅料;微球剂辅料;凝胶剂;包埋剂辅料;脂质体专用辅料等。在2000年以后的短短七八年里,西方厂商又先后开发出300多种新型药物辅料。


  1)长效缓释剂专用辅料KollicoatSR30D

  其主要成分为乙基纤维素、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物与氨基甲基丙烯酸聚合物

  2)帕洛沙姆188(LutrolF68)

  是一种多用途药用辅料,主要用作乳化剂、药物增溶剂、混悬剂稳定剂等,适用于口服液、外用液体剂和注射剂等剂型。在固体制剂中,帕洛沙姆可作为湿润剂和增塑剂等用途以提高固体药物的口腔生物利用度。帕洛沙姆188已被美国药典、欧洲药典和日本药典等发达国家的药典所收载。

  3)SolutolHS15

  为“聚乙二醇660-12羟基硬脂酸酯”,系一种非离子型表面活性剂,主要用作药物增溶剂。据厂商介绍,克霉唑、卡马西平、17β雌二醇、磺胺噻唑与吡罗昔康等难溶药物在使用了Slutol

  HS15增溶剂后其溶解度显著升高,从而大大提高了口服药的生物利用度。

  4)可将油状液体加工成微囊剂的新型药用明胶

  德国巴斯夫公司开发出一种可将维生素A、维生素E、β胡萝卜素等油状液体药物加工成微囊型粉末的药用明胶,从而可为其进一步加工成口服片铺平道路。据介绍,巴斯夫是在普通药用明胶的基础上添加若干增塑剂辅料而开发出这种微囊用明胶,再利用特殊雾化技术将油状药液经喷雾后瞬间包上一层薄薄的明胶包皮即成为微囊剂(粉末)并可供作压片原料。这种药用辅料使各种油状药液体均能包埋成为微囊粉末并可顺利压成方便服用的口服片,是药用辅料生产的一大“里程碑”。例如在德国和欧洲市场非常畅销的番茄红素片,均为利用巴斯夫技术加工的口服片剂。



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